PP电子官方抗肿瘤新药单臂研讨临床轨则来了!
时间:1970-01-05 07:40:31 点击次数:
为勉励立异,帮忙请求人进步与药审中间的相同交换效力,包管方剂审评的迷信性和细致性,在国度方剂监视办理局的摆设下,药审中间集体拟定了《单臂实验撑持上市的抗肿瘤药上市答允请求前临床方面相同交换手艺指点准绳》(见附件)。按照《国度药监局归纳司对于印发方剂手艺指点准绳发布法式的告诉》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度方剂监视办理局检查赞成,现予发布,自觉布之日起实施。
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